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罗湖医院举办广东省药学会第77期GCP培训

2018-04-18 10:12:00   点击:
为了进一步推动药物临床试验项目的规范开展,提高罗湖医院药物临床试验水平,保证药物临床试验科学性及规范性,2018年4月14日至15日,由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办,我院药物临床试验机构承办的广东省药学会第77期“药物临床试验法规、技术与实施”GCP(中文名称:药物临床试验质量管理规范)培训班在罗湖医院顺利举行。全院5-6个拟报专业及相关科室共130余人参加了培训。
 孙喜琢院长参加了会议并发表了动员讲话。本次培训班邀请了广东省药学会药物临床试验专业委员会名誉主委洪明晃教授、主委杨忠奇教授、副主委邹燕琴教授、副主委叶丽卡教授、顾问梁伟雄教授、常委倪穗琴教授、常委徐仿周教授、省药监局安监处刘汉江科长、中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学凌莉教授及广东省药学会临床试验专业委员会深圳分会主任委员吴建龙教授担任授课老师。
 
      GCP专家分别对药物临床试验有关法规、临床试验安全性评价、Ⅱ-Ⅲ期临床试验设计与实施、试验药物的规范管理、制度和SOP制订的原则、临床试验质量保证体系的建立、伦理委员会的职责及审查要点、临床试验中各方职责、临床试验的统计学原则与方法、药物临床试验机构建设与管理等方面进行了系统培训和深度解读。

本次会议的举办,为罗湖区人民医院提供了学习药物临床试验相关知识的平台,将对罗湖医院药物临床试验机构的建设和发展起积极的推动作用。
医院领导和与会专家对罗湖医院医务人员积极认真参加培训的态度表示认可,并强调要通过学习,提高认识、理解GCP的职责,落实好临床试验各个环节,加强质量控制、关注受试者安全、确保数据的真实性和完整性,切实提升罗湖医院临床试验研究水平,为百姓使用安全有效的药物贡献自己的力量。

 在培训会议结束后,130余名医护人员参加了考试,合格者将于近期发放GCP培训合格证书。
 
来源:药学部

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