ISO15189标准即《医学实验室-质量和能力的要求》，由国际标准化组织（ISO）在2003年2月15日正式颁布，被誉为医学实验室最规范的管理方式。该体系强调医学实验室的质量和技术,体系包括15个管理要素和8个技术要素，通过其认可也间接证明了实验室管理水平达到了国际标准，促进实验室检测结果的国际互认，也被称为医学实验室的"国际通行证"。
为了使实验室管理水平与国际接轨，罗湖医院集团检验中心自2017年2月开始启动ISO 15189质量体系运行。
为了检验运行1年半后体系的运行情况，2018年 7月14日，检验中心特邀国家认可委员会医学实验室认可评审员广州中医药大学第一附属医院刘基铎、中山市人民医院黄福达、深圳市南山区人民医院郝建华三位专家进行了实验室质量体系的第二次内部审核。
三位专家根据实验室质量体系文件、CNAS-CL02：2012及《医学实验室质量个能力认可准则》对医学检验科管理组、临床免疫组、临床生化组、临床检验组、门急诊组、细胞遗传组六个专业组运行情况进行内部审核。
广州中医药大学第一附属医院刘基铎教授，技术评审员，重点审核临床检验组、门急诊组及细胞遗传组标准运行情况。
中山市人民医院黄福达教授，技术评审员，重点审核医学检验科管理组标准运行情况。
深圳市南山区人民医院郝建华教授，技术评审员，重点审核临床免疫组标准运行情况。
深圳市罗湖医院集团医学检验中心主任张秀明，主任评审员，重点审核临床生化组标准运行情况。
经过一天的内审，三位评审专家对检验中心体系运行情况予以了充分的肯定，对审核过程中所发现的部分不符合项进行反馈。
受审核部门负责人张秀明主任要求各专业组对不符合项及时制订详细的整改计划，在最短的时间内完成纠正、预防或改进措施。
临床实验室质量管理是临床实验室管理的核心，是实验室生存发展的前提，通过此次内部审核提高了临床检验质量控制和质量管理水平，为组织管理体系的改进提供非常有价值的信息，更为医学实验室顺利通过ISO 15189认可奠定基础。
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