罗湖区人民医院顺利通过广东省产前诊断技术服务执业许可现场评审

2022年10月19-20日，深圳市罗湖区人民院产前诊断中心迎来了广东省产前诊断技术服务执业许可第二个校验周期的现场评审。该评审工作是广东省卫生健康委对省内各产前诊断机构进行的持续性质量监督和三年一次的重要资质审查与行政许可。

罗湖区人民医院产前诊断中心于2019年9月通过了广东省卫生健康委产前诊断技术服务执业许可的初次现场评审，正式开始为本院及辖区内外其他产前筛查机构具有产前诊断指征的高风险孕妇提供产前诊断服务。

近年来，我院产前诊断中心建立健全了产前筛查、产前诊断技术流程和综合反馈工作机制，充分发挥了市级出生缺陷防控网络管理作用，承担了区域内产筛、新筛、无创DNA产前筛查及胎儿宫内治疗等出生缺陷防控的重要民生项目，并在产前筛查技术指导、质量控制和网络管理等方面做了大量卓有成效的工作，为提升辖区内外产前筛查及产前诊断服务能力，提高出生人口素质不断努力。

本次现场评审由深圳市卫生健康委受广东省卫生健康委的委托，根据《广东省卫生厅产前诊断技术管理实施细则》、《广东省产前诊断质量评估标准（2021 年版）》的相关规定，组织五名省产前诊断技术专家对罗湖区人民医院产前诊断技术服务进行执业许可现场评审。中山大学附属第三医院侯红瑛教授担任本次评审的评审组组长，南方医科大学南方医院裘毓雯教授、暨南大学附属第一医院李珉珉教授、中山大学附属第一医院林少宾教授、广东省妇幼保健院卢建教授为本次评审的评审专家。

10月20日，在现场评审首次会议上，深圳市卫生健康委妇幼处二级调研员谌祖红介绍了评审组成员，宣布评审组成员分工，明确评审的目的、依据、范围和将涉及的部门、人员等，并强调本次评审遵循公正客观性原则。

我院产前诊断服务执业许可现场评审首次会议

罗湖区卫生健康局二级调研员刘岭、谢娉婷科长，罗湖医院集团孙喜琢院长、张秀明副院长，罗湖区人民医院黄伟明书记、熊奕副院长，产前诊断中心秦成路主任、产前诊断各专业组组长及技术骨干参加了首次会议。

产前诊断中心主任秦成路对我院产前诊断中心的概况及2019-2022年的主要运行情况做了详细的汇报。

产前诊断中心主任秦成路汇报产前诊断工作

首次会议结束后，五名评审专家来到临床、超声和实验室专业组，通过审阅文件、查阅记录、现场考核等多种方式，分别对管理组、遗传咨询组、超声影像组、生化免疫组、细胞遗传组、分子遗传组的人员资质，理论知识、运行管理、质量控制、随访等内容进行了详实的评价和提出关键性的建议。

侯红瑛教授对管理组和遗传咨询组进行现场检查

裘毓雯教授对超声影像组进行现场检查

张秀明副院长向评审专家介绍我院智慧化实验室管理平台“产诊管理”模块

林少宾教授对细胞遗传组进行现场检查

李珉珉教授对生化免疫组进行现场检查

卢建教授对分子遗传组进行现场检查

经过紧张深入的现场检查，评审反馈会上，专家就各组的检查情况作了详细反馈，并提出了宝贵的意见与建议。

专家组高度评价了我院产前诊断中心工作，对实验室管理、产前诊断宣教、有效随访、产前诊断新技术应用及取得的成果给予了充分肯定。最后，评审组组长候红瑛教授宣布：深圳市罗湖区人民医院产前诊断中心通过产前诊断技术校验现场评审。

深圳市卫生健康委妇幼处宋晓红处长、罗湖区卫生健康局二级调研员刘岭、罗湖区人民医院黄伟明书记在反馈会上作了总结发言，感谢广东省产前诊断技术专家的指导，市、区、院三级领导都会一如既往地大力支持产前诊断中心的发展壮大，同时也对我院产前诊断中心提出殷切希望，在下一个校验周期内努力提高自身技术，争取向高水平产前诊断机构的方向靠拢。

深圳市卫健委妇幼处处长宋晓红在评审反馈会上讲话

现场评审结果经过上报广东省相关上级主管部门审批后，近日，罗湖区人民医院正式收到了深圳市卫生健康委下发的《关于深圳市罗湖区人民医院产前诊断技术服务执业许可现场评审结果的通知》和《准予行政许可决定书》，我院产前诊断中心以98分的高分通过本次现场评审，准予继续开展产前诊断技术的行政许可。

罗湖区人民院产前诊断中心顺利通过现场评审，取得继续开展产前诊断技术服务的行政许可，对我院生殖医学科、产科、新生儿科、超声影像科及医学检验中心的发展都具有重要意义。

通过此次现场评审和行政许可，我院产前诊断中心会继续努力，加强中心各组精细化和信息化管理，加大人才培养力度，提高疑难、罕见的遗传病诊断能力，完善胎儿发育异常的超声接转诊服务，开展胎儿宫内治疗等复杂产前技术，增加新技术应用平台，继续为孕产妇提供精准、精细、精致、精心的产前诊断服务。

供稿：产前诊断中心

编写：阚丽娟

审稿：秦成路