药物临床试验机构

专业介绍

您的位置: 首页 > 药物临床试验机构 > 专业介绍 > 正文

内分泌科专业

发布日期:2020年04月13日 09:14    作者:     来源:     点击:

内分泌科已开展内分泌科疾病诊断与治疗,如糖尿病、甲状腺疾病等。

科室带头人李红晖,主任医师、内分泌科主任,深圳市内分泌协会委员、深圳市中医内分泌学会副主任委员。发表学术论文20余篇,负责省级课题、市级课题和区级课题各1项。

内分泌科GCP研究团队有11人,包括医生8名,护士3名,所有成员均接受GCP培训并获得证书。

内分泌科制定各项制度70,包括管理制度12项、SOP16项、设计规范10项、应急预案23项及仪器操作流程9项。内分泌科设置药品管理室、档案管理室、受试者接待室等GCP专用场地,配备专用冰箱、资料柜、药品专柜、急救车、监护仪、除颤仪及心电图等专用设备设施。

2019年10月内分泌专业通过国家药品监督管理局认定,具备承接II/III期药物临床试验的资质。截止至2020年3月,内分泌科开展一项药物IV期临床试验项目《评估达格列净在中国2型糖尿病患者中安全性的多中心、单臂、观察性研究》,待开展2项III期临床试验,该项目已立项,尚未正式开展。

临床科室内硬件设施建设

主要包括:受试者接待室,档案管理室,药品管理室,药品冷藏柜,资料档案柜,常温药品柜,电脑,电话,打印机等。

临床科室抢救设备

主要包括:心电监护仪、除颤仪、急救车及急救药品等。

科室详情:https://www.szlhyy.com.cn/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=46&id=13