患者征集 | 深圳大学第三附属医院（罗湖医院）开展自体外周血DC-CTL细胞治疗前列腺癌临床研究

1 项目患者入组标准

①经直肠前列腺穿刺或电切术后确诊的临床III-IV期前列腺癌患者，术后病理分级为G3-4，Gleason=7-10分；

②年龄60-85岁男性；

③经手术、放射治疗、化疗或者靶向药物治疗后无效出现复发、转移或耐药，需提供临床、组织学、CT、PSA水平或其它手段证实资料；

④无严重的肝脏、心脏、肾脏功能、出凝血功能障碍；

⑤患者预期生存期>3个月，KPS评分>60分；

⑥签署知情同意书。

2 患者排除标准

①既往6个月时间内，曾接受过免疫细胞治疗，包括树突状细胞（DC）、细胞因子诱导细胞（CIK）其他类型免疫细胞治疗；②自身免疫性疾病患者；③HIV感染，活动性HBV，HCV及梅毒感染；④无至少一位家属或者法定代理人作为此项目的被告知和知情同意人作本文本意见表述并签字者。

3 治疗例数

完整病例50人次。

4 主要疗效观察指标

①CTL相关免疫指标；

②肿瘤标志物PSA水平；

③患者生活质量评分；

④无进展生存期（PFS）；

⑤总生存期（OS）。

5 治疗流程

前列腺癌患者入组后，收集完整的临床资料，完成首次入组相关指标检查，静脉采血30-50ml进行自体血液DC-TCL细胞的处理与制备，14天后进行细胞回输。28天后可重复第二个治疗周期。化疗患者可以与DC-TCL细胞治疗序贯进行。

6 质量控制与监控

本项目细胞质量由无关第三方检查、监测并出具相应的检测报告。

7 治疗收费

本研究将严格按照“2016年5月4日，国家卫计委电视电话会议”相关精神，免费为受试人员提供免疫治疗细胞制剂。本研究中住院诊疗费用不在免费范围，需要患者通过医疗保险、农村合作医疗以及自费方式负担。由于本项研究采用的是细胞生物技术治疗，在诊疗中可能会产生一些治疗之初难以预料的其他不良反应发生，部分不良反应甚至可以危及生命，或者引发患者病情加重，住院时间延长，住院费用增加，由此也会产生一些额外的诊疗费用，均不属于本次诊疗的免费范围之内。

8 项目研究者、项目负责人

深圳大学第三附属医院（罗湖医院）泌尿外科黄桂晓主任医师，联系电话：13798304358

9 入组流程

拟入组患者请携带全部临床资料于深圳大学第三附属医院（罗湖医院）泌尿外科门诊就诊，经过初步临床评价后可以办理入组相关后续手续。

>>>>医院地址：

深圳市罗湖区友谊路47号

>>>>门诊时间、地点：

周一上午；门诊楼四楼泌尿外科诊室；需提前预约。

来源：深圳市众循精准医学研究院