深圳首家！罗湖医院集团细胞质量检测实验室获得CNAS17025资质认可

深圳市罗湖医院集团

细胞质量检测实验室

（以下简称“细胞质量检测实验室”）

是2020年10月由罗湖医院集团在

深圳市细胞质量检测评价公共服务平台的基础上

整合集团资源成立的

专注于细胞质量检测的

第三方检测实验室

在医院集团领导孙喜琢院长和张秀明副院长的带领下，建立了符合检验检测机构（CMA）和中国合格认可委员会（CNAS）要求的质量管理体系，努力提高检测能力和管理水平。

经过近1年的努力
实验室于2022年6月1日顺利通过了
CNAS专家委员会的现场评审
2022年8月10日获得
CNAS资质证书
（证书编号L16844）

这标志着罗湖医院集团成为
深圳首家同时拥有
CNAS15189和CNAS17025的医疗机构
同时也为罗湖医院集团
在细胞治疗上奠定了扎实的基础！

开启深圳细胞新药检测领域新时代

获得这个认证资质，意味着什么？

自国家实施干细胞临床研究机构备案和项目备案制度（简称“双备案”）以来，具备CNAS或者GLP资质检测机构提供的检测报告成为细胞制剂进入临床的必备条件。受深圳市制药产业链大环境的影响，CNAS或者GLP资质检验检测机构一直深圳细胞新药行业发展的短板，深圳市政府多次发文鼓励第三方检验检测平台的建立。

本次罗湖医院集团细胞质量检测实验室CNAS17025资质获批后，将面向社会开放并提供相关检测服务。这开启了深圳市细胞新药检测领域的新时代，具有里程碑式意义！
细胞质量检测实验室主任刘韬：

“深圳市罗湖医院集团在孙院长的大力支持下，一直将细胞治疗作为医院的重点发展学科，高度重视细胞治疗的产业发展与临床转化应用，本次资质的获批无论是对医院集团还是对深圳市细胞产业的发展都意义重大！”
刘韬表示，获得资质后，罗湖医院集团细胞质量检测实验室将持续不断改进，提升实验室向社会开放及服务的能力，努力向社会提供科学、公正、准确、可靠的检测服务，为深圳市的细胞企业提供在“家门口”的检测负责，也为我国细胞治疗领域方面做出一份贡献。

来源：肿瘤免疫科

编辑整理：罗医宣