罗湖医院启动临床研究项目，助力研究型医院建设

渡船满板霜如雪

印我青鞋第一痕

罗医启动临床研究项目申报工作

2021年9月，国家卫生健康委等部门印发《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)》，“实施临床科研提升行动”被明确列为公立医院高质量发展促进行动的8项具体行动之一。对于公立三甲医院而言，优质的科研实力和丰富的临床资源，可以为临床科研促进学科建设有力赋能，也能为医院可持续发展提供基础和助力。

罗湖区人民医院认真贯彻落实这一行动计划，全面推进研究型医院建设，同时按照三甲复审的内涵建设需求，制定了《深圳市罗湖区人民医院临床研究项目管理办法》，并启动了我院第一批院内临床研究项目的申报工作。

临床研究项目正式启动

本次院内临床研究项目共收到了23份申报书。经过北京大学临床研究所（深圳）、深圳市第二人民医院、深圳市儿童医院等单位的6位专家二轮的审查，从临床价值、研究设计类型、研究对象、样本估算、观察指标、实施和质量控制、统计分析方法、技术路线图、伦理和预期产出等方面进行评审，最终确定5个项目进入答辩环节。

现场答辩

10月14日，我院邀请了4位国内知名临床研究专家作为现场答辩评委：深圳市第二人民医院肿瘤科主任田耕，北京大学深圳医院临床研究院PI徐俊杰教授，深圳市儿童医院临床研究室副主任苏琪茹，北京大学深圳医院戴亮博士。我院药学部曹伟灵主任、伦理办曹源主任等参加了本次答辩会。

唐爱发副院长在临床研究项目现场答辩会上讲话

会议由唐爱发副院长主持。唐院长表示，医院层面对临床研究项目高度重视和大力支持，成立临床研究委员会，建立临床研究管理办法和制度，启动临床研究项目申报，这说明我院已经踏出成功临床研究项目实施的第一步。“渡船满板霜如雪，印我青鞋第一痕”，希望未来有更多更好的临床研究项目在医院临床医技科室实施，以此提高我院全体人员临床科研能力，培养更多的临床医学科学家。项目申请者的汇报和专家点评从下午2点开始，到晚上5点30分结束。临床研究经验丰富的专家对每份申报书都认真聆听，专家对5项汇报项目进行了专业、具体的点评，提出了中肯的修改建议。现场医护人员收获满满，深刻认识到：

1. 明确临床具体问题的研究原则：安全性、科学性、社会价值、以及伦理准则。

2. 临床研究的意义在于解决临床问题，要对“常规操作”和“指南”有批判性思维，善于思考和提问。“常规操作”不一定是最好的诊疗方案，需要通过开展高质量的临床研究来获得更多证据支持，而“指南”只是对现有证据做的总结，并非终极答案，需要不断更新。

3. 提出临床具体问题的依据一定要充分，研究目的需要按PICO原则凝练为具体的研究问题。

4. 样本量估算应依据其研究假设、设计类型、主要研究指标、疾病发生率、事件阳性率等，应符合统计学的要求、统计分析策略恰当，采用合适的计算公式获得。

5. 样本的随机分组，按(standard protocol items：recommendations for interventional trials，SPIRIT)，以及随机对照临床试验-CONSORT对照检查清单（Checklist）。

6. 统计学专家应介入项目的全部过程，包括方案设计、过程管理和数据分析等。

现场评审专家认真点评项目

这是我院医护人员第一次申报临床研究项目，体现了医院的原生态水平，但其中不乏优秀的项目，特别是超声科熊奕的 《早孕期胎儿NT切面智能质控系统的有效性研究》项目获得了4位专家的一致好评及重点支持。当我们还在对临床研究项目的基本概念进行深入讨论之时，很多科室已经在逐步实践，实施过不少临床研究项目。这些科室的宝贵经验将对我院其他科室开展临床研究项目提供重要的借鉴和示范作用。

消化内科余细球主任聆听专家意见

药学部郑桂梅药师汇报临床研究项目

产科赖宝玲副主任聆听专家意见

超声科王海霞医生汇报临床研究项目

内分泌科吴伟华主任汇报临床研究项目

专家们最后表示，罗湖医院全面开展临床研究已经取得了很好的开局，虽然有些项目还需要完善和改进，但只要保持热情、持续优化，将能在5年内产出一批高质量的临床诊疗标准和规范，进入临床诊疗实践和医学指南，提高医院医技水平，造福广大人民健康。

来源：科教科

编辑整理：罗医宣