规范化生物样本库怎么建？这场全国培训班把标准说透了！

由深圳市罗湖医院集团、深圳市罗湖区人民医院主办，广东省转化医学学会检验医学分会、深圳市生物医药促进会生物样本库建设与转化专业委员会承办的“生物样本库规范化建设与管理培训班”暨“生物样本库标准化、信息化及转化应用研讨会”，于2025年10月11日顺利召开并圆满落幕。

来自北京、宁波及广东省内多地医疗机构、科研院所、生物医药企业的专家学者与从业者齐聚一堂，围绕生物样本库“合规—建设—管理—转化”全链条中的痛点与难点，以“专题授课+经验分享”的形式展开深度交流，为推动行业高质量发展注入新动能。

领导致辞

本次研讨会开幕式由深圳市卫健委科教处尹丽荣副处长，深圳市罗湖医院集团党委副书记、院长林汉群，深圳市第三人民医院卢洪洲院长分别致辞，由深圳市罗湖医院集团医学检验中心主任罗迪贤教授主持。

深圳市卫健委科教处副处长

尹丽荣同志致辞

深圳市罗湖医院集团党委副书记、院长

林汉群同志致辞

深圳市第三人民医院院长

卢洪洲同志致辞

深圳市罗湖医院集团医学检验中心主任

罗迪贤教授 主持开幕式

专题授课

本次会议首场授课由广东省中医院生物资源中心主任陈曲波教授以“ISO 20387认可现状及其评审流程”为主题，深入剖析认可对生物样本库的核心价值 —— 认可即质量的保证。 ISO20387 认可是样本库实现质量可比、互认共享的必经之路。深圳市罗湖医院集团医学检验中心的莫红梅教授担任本场课程的主持人。

广东省中医院生物资源中心主任

陈曲波教授 授课

莫红梅教授 主持

深圳医院科学院粤港澳大湾区国际临床实验中心主任李镒冲教授以“队列研究、生物样本与药物研发：PCSK9 抑制剂的诞生”为授课主题，指出生物样本信息，是解析病理机制、探索疾病进展的核心依据，并以 PCSK9 抑制剂研发案例，具象化呈现样本资源如何推动药物从基础研究走向临床应用。北京大学深圳医院张芳婷教授受邀担任本场课程的主持人。

深圳医院科学院粤港澳大湾区国际临床实验中心主任

李镒冲教授 授课

张芳婷教授 主持

宁波生命与健康产业研究院特聘专员冯敏高级工程师在“临床生物资源价值建设与应用模式的创新与实践”分享中，结合所在单位实践，详解科研架构、样本来源及临床合作体系，强调 “以应用为目标规划全流程” 的理念，并分享全流程保障方案与信息化管理细节，探讨打造科研服务生态平台的路径。清远市人民医院的齐玲教授受邀担任本场课程的主持人。

宁波生命与健康产业研究院特聘专员

冯敏高级工程师 授课

齐玲教授 主持

广州市妇女儿童医疗中心临床生物资源库主任顾晓琼教授聚焦“自动化样本库与川崎病队列研究”，分享医院样本库十年发展经验与自动化管理实践。重点强调自动化样本出入库管理“高效、质量保证、节能”的三大优势。惠州市中心人民医院的凌云志教授受邀担任本场课程的主持人。

广州市妇女儿童医疗中心临床生物资源库主任

顾晓琼教授 授课

凌云志教授 主持

南方医科大学珠江医院生物样本库主任孙海涛教授在“研究型医院专病生物样本库建设实践与思考”中，分享珠江医院样本库的建设历程、设施及人员配置，并提出专病样本库 “三阶段目标规划”，通过短、中、长期目标层层推进，最终形成 “临床 - 科研 - 转化” 闭环。东莞市人民医院陈英华教授受邀担任本场课程的主持人。

南方医科大学珠江医院生物样本库主任

孙海涛教授 授课

陈英华教授 主持

中山大学肿瘤防治中心生物资源库执行负责人郑小辉教授以“中肿生物资源库建设与应用实践”为题，从建设概况、措施、成效三方面展开分享。南方医科大学顺德医院梁华教授受邀担任本场课程的主持人。

中山大学肿瘤防治中心生物资源库执行负责人

郑小辉教授 授课

梁华教授 主持

北京协和医院临床生物样本中心主任郭丹教授线上分享“中国罕见病临床生物样本库创新发展助力临床诊疗和转化”，指出我国罕见病面临 “诊断时间长、诊疗能力待提升、缺少药物” 三大难题，亟需通过系统化、规模化、规范化的样本库平台突破瓶颈。南方医科大学深圳医院的郭霞教授受邀担任本场课程的主持人。

北京协和医院临床生物样本中心主任

郭丹教授 授课

郭霞教授 主持

深圳市疾病预防控制中心生物资源保藏与应用部部长吕子全教授在“生物样本库建设助力医疗卫生机构高质量发展”中，强调样本库的国家战略地位，提出核心对策：坚持合法合规最大原则、重视建库前整体规划、细化全流程管理，并指出“共享与信息化”是未来重点。深圳市宝安区公共卫生服务中心的熊田甜教授受邀担任本场课程的主持人。

深圳市疾病预防控制中心生物资源保藏与应用部部长

吕子全教授 授课

熊田甜教授 主持

深圳市罗湖医院集团样本库主任熊丹教授以“ISO20387 体系认可申请的实践经验与管理要点分享”为题，指出建立并有效运行 ISO 20387 是样本库高质量发展的最佳机制，同时分享 CNAS 认可前期准备要点以及认可申请与现场评审的实操经验。深圳市南山区妇幼保健院的李维教授受邀担任本场课程的主持人。

深圳市罗湖医院集团样本库主任

熊丹教授 授课

李维教授 主持

深圳市妇幼保健院研究所赵焕强教授围绕“生物样本库人类遗传资源保藏申请注意事项及思考”，系统解析人遗保藏行政许可流程、申请材料、知情同意书规范及评审汇报要点。深圳医学科学院的范小琴教授受邀担任本场课程的主持人。

深圳市妇幼保健院研究所

赵焕强教授 授课

范小琴教授 主持

深圳市第三人民医院生物样本库质控负责人汪海燕教授在“感染性疾病生物样本库：从建设到应用的全流程管理”主题分享中，重点讲解感染性疾病队列建设，以及感染性样本从采集、存储、质控到科研转化的全流程管理规范。深圳市龙华区人民医院的薛兴奎教授受邀担任本场课程的主持人。

深圳市第三人民医院生物样本库质控负责人

汪海燕教授 授课

薛兴奎教授 主持

深圳市儿童医院生物样本库负责人邢志浩教授以“儿童生物样本库的建设与管理规范”为题，强调儿童样本库的特殊性与重要性，分享医院样本库建设实践 —— 包括场地布局、设施配置、管理制度等。深圳市宝安区妇幼保健院的程晓莉教授受邀担任本场课程的主持人。

深圳市儿童医院生物样本库负责人

邢志浩教授 授课

程晓莉教授 主持

中山大学附属第七医院生物样本库主任曾乐立教授围绕“类器官活库：让肿瘤样本库‘活’起来”，解析类器官的类别、特性及在肿瘤研究中的优势。深圳市龙岗区人民医院的彭青教授受邀担任本场课程的主持人。

中山大学附属第七医院生物样本库主任

曾乐立教授 授课

彭青教授 主持

香港大学深圳医院科研部中心实验室张霁教授在“开放型样本库管理经验分享与价值导向队列建设初探”中，以深港合作为背景，提出“开放型样本库”的定义与实践路径 —— 通过开放共享机制，提升样本资源利用率，支撑价值导向的队列建设。深圳大学附属华南医院的王永强教授受邀担任本场课程的主持人。

香港大学深圳医院科研部中心实验室

张霁教授 授课

王永强教授 主持

参观交流

上午专家授课环节结束后，生物样本库工作人员向与会人员展示了罗湖医院集团生物样本库标准化智慧管理平台及样本全生命周期信息管理系统，并组织与会人员实地参观医学中心及无人机运送样本的现场。

总结与展望

会议最后，深圳市罗湖区人民医院副院长、集团科教管理中心主任刘宇同志作总结发言。她表示，本次会议不仅是一场“知识盛宴”，更是一次“行业共识会”，各专家的分享覆盖了生物样本库建设的全链条，从政策合规到技术创新，从专病实践到公共卫生应用，为行业提供了“可落地、可复制”的解决方案。最后，刘宇副院长对与会专家同仁及会务人员表示感谢，并期待以此会议为起点，携手推动我国生物样本库事业走向更规范、更高效、更具影响力的未来。

深圳市罗湖区人民医院副院长、集团科教管理中心主任

刘宇同志 会议总结

生物样本库的建设与发展，是一项长期且意义深远的事业。期待未来行业同仁能以本次会议为契机，持续深化交流、加强合作，共同打造“规范、高效、开放、共享”的生物样本资源平台，为守护人民健康、推动医学创新贡献更多力量！

全体参会人员合影

来源：医学检验科

编辑整理：罗医宣